Strokovnjaki opozarjajo, da lahko genetski fragmenti v cepivih pretirano stimulirajo imunski sistem, kar lahko vodi v nastanek raka.
Pfizerjeva cepiva mRNA Covid-19 vsebujejo preostale ravni DNK, ki presegajo predpisane varnostne omejitve, je razvidno iz recenzirane študije, objavljene ta teden v reviji Journal of High School Science.
Raziskavo so opravili dijaki znanstveniki v laboratoriju White Oak Campus v Marylandu pri ameriški Upravi za hrano in zdravila (FDA).
Preostala DNK se nanaša na majhne dele genskega materiala, ki lahko po proizvodnji ostanejo v cepivih ali zdravilih. Ti delci izvirajo iz celic ali postopkov, ki se uporabljajo za izdelavo izdelkov.
Smernice Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) določajo, da en odmerek cepiva ne sme vsebovati več kot 10 nanogramov preostale DNK. Vendar so bile v študiji ugotovljene vrednosti v Pfizerjevih cepivih, ki so to mejo presegle za šest do 470-krat.
Raziskovalci so analizirali cepiva, pridobljena od dobavitelja BEI Resources, ki je povezan z Nacionalnim inštitutom za alergije in nalezljive bolezni. Za merjenje ravni DNK so uporabili metodi NanoDrop in Qubit. Obe metodi sta pokazali kontaminacijo nad sprejemljivimi mejnimi vrednostmi. V šestih vialah iz dveh različnih serij cepiv so odkrili ostanke DNK.
V študiji je navedeno, da so tveganja za zdravje, ki jih predstavljajo delci DNK, „trenutno neznana“, vendar so raziskovalci opozorili, da bi se teoretično lahko vključili v človeško DNK in povečali tveganje za genske mutacije. Prav tako so izrazili zaskrbljenost, da bi lahko fragmenti vsebovali onkogene, ki bi lahko povzročili raka. Avtorji so priporočili nadaljnje testiranje za oceno morebitnih tveganj.
Agencija FDA še ni komentirala ugotovitev. Poročila o kontaminaciji DNK v cepivih Covid-19 se pojavljajo že več let, vendar so jih ameriški regulativni organi vedno znova zavrnili in trdili, da ne predstavljajo tveganja za zdravje.
Kevin McKernan, ustanovitelj Medicinal Genomics, je ugotovitve opisal kot ‘bombo’ in opozoril, da lahko fragmenti DNK preveč stimulirajo imunski sistem, kar bi lahko „spodbujajo rast raka“.
„Ponavljajoča se izpostavljenost tujemu DNK z dodatkom Covid-19 lahko sčasoma poveča to tveganje in ustvari ugodne pogoje za razvoj raka,“ je dejal McKernan v intervjuju z Maryanne Demasi, avstralsko raziskovalno novinarko, ki je prva opozorila javnost na študijo (glej intervju).
Nikolaj Petrovski, profesor imunologije in vodja avstralskega biotehnološkega podjetja Vaxine, je dejal, da so ugotovitve „neizpodbiten dokaz“ in da je potrebna nujna pozornost regulatorjev. Petrovsky je tudi obtožil FDA, da javnosti prikriva informacije, in dejal, da študija „jasno kaže, da se je FDA zavedala teh podatkov“, saj je bila izvedena v lastnem laboratoriju pod nadzorom lastnih znanstvenikov.
*** Prevod www.DeepL.com/Translator (free version) ***
—— izvirni prispevek https://www.rt.com/news/610383-pfizer-covid-vaccine-contamination-dna/ ——
3 Jan, 2025 12:15
Study finds DNA contamination in Pfizer Covid-19 vaccines
Experts warn that genetic fragments in inoculations might overstimulate the immune system, potentially leading to cancer
Pfizer’s mRNA Covid-19 vaccines contain residual DNA levels exceeding regulatory safety limits, according to a peer-reviewed study published this week in the Journal of High School Science.
The research was conducted by student scientists at the US Food and Drug Administration’s (FDA) White Oak Campus lab in Maryland.
Residual DNA refers to small pieces of genetic material that may remain in vaccines or medicines after manufacturing. These fragments come from the cells or processes used to make the products.
World Health Organization (WHO) guidelines state that a single vaccine dose should not contain more than 10 nanograms of residual DNA. The study, however, found levels in Pfizer’s vaccines exceeding this limit by six to 470 times.
Researchers analyzed vaccines obtained from BEI Resources, a supplier linked to the National Institute of Allergy and Infectious Diseases. They used NanoDrop and Qubit methods to measure DNA levels. Both methods showed contamination above acceptable thresholds. Residual DNA was found in six vials from two different vaccine lots.
While the study stated that health risks posed by the DNA fragments are “currently unknown,” researchers warned that, in theory, they could integrate into human DNA and increase the risk of gene mutations. They also raised concerns that the fragments may contain oncogenes, which could lead to cancer. The authors recommended further testing to assess the potential risks.
The FDA has not yet commented on the findings. While reports of DNA contamination in Covid-19 vaccines have been circulating for years, US regulatory authorities have repeatedly brushed them off, stating that they pose no health risks.
Kevin McKernan, founder of Medicinal Genomics, described the findings as a “bombshell,” and warned that DNA fragments might overstimulate the immune system, potentially “fueling cancer growth.”
“Repeated exposure to foreign DNA through Covid-19 boosters may amplify this risk over time, creating conditions conducive to cancer development,” McKernan said in an interview with Maryanne Demasi, an Australia-based investigative journalist who first drew public attention to the study.
Nikolai Petrovsky, professor of immunology and head of Vaxine, an Australian biotechnology company, said the findings were a “smoking gun” and needed urgent attention from regulators. Petrovsky also accused the FDA of withholding information from the public, saying that the study “clearly shows the FDA was aware of these data,” given that it was conducted in its own lab under the supervision of its own scientists.
—— konec izvirnega prispevka ——
Intervju:
EKSKLUZIVNO: Laboratorij FDA odkril prekomerno kontaminacijo DNK v cepivih COVID-19
Eksplozivna razkritja, saj je študija, izvedena v lastnem laboratoriju FDA, pokazala, da so ravni preostale DNK od 6 do 470-krat presegle varnostne omejitve. Strokovnjaki pravijo, da gre za „neizpodbiten dokaz“.
Maryanne Demasi, PhD
Jan 02, 2025
Nova eksplozivna študija, izvedena v lastnem laboratoriju Uprave ZDA za hrano in zdravila (FDA), je razkrila previsoke ravni onesnaženja DNK v Pfizerjevem cepivu mRNA COVID-19.
Preizkusi, opravljeni v kampusu White Oak Campus agencije FDA v Marylandu, so pokazali, da so ravni preostale DNK od 6 do 470-krat presegle predpisane varnostne omejitve.
Študentje raziskovalci so raziskavo izvedli pod nadzorom znanstvenikov FDA. Viale s cepivom so bile dobavljene pri podjetju BEI Resources, ki je zaupanja vreden dobavitelj, povezan z Nacionalnim inštitutom za alergije in nalezljive bolezni (NIAID), ki ga je prej vodil Anthony Fauci.
Strokovno pregledana študija, ki je bila nedavno objavljena v reviji Journal of High School Science, izpodbija dolgoletno zavračanje regulativnih organov, ki so pomisleke o pretirani kontaminaciji z DNK prej označili za neutemeljene.
FDA naj bi se o ugotovitvah izjavila ta teden. Vendar pa agencija še ni izdala javnega opozorila, odpoklicala prizadetih serij ali pojasnila, kako so lahko viale, ki presegajo varnostne standarde, prišle na trg.
Metode
Študentje raziskovalci so uporabili dve osnovni analitični metodi:
- Analiza NanoDrop – ta tehnika uporablja UV-spektrometrijo za merjenje kombinirane ravni DNK in RNK v cepivu. Ta metoda omogoča začetno oceno, vendar zaradi motenj RNA precenjuje koncentracije DNK, tudi če so uporabljeni kompleti za odstranjevanje RNA.
- Analiza Qubit – Za natančnejše meritve so se raziskovalci oprli na sistem Qubit, ki s fluorometričnim barvilom kvantificira dvoverižno DNK.
Obe metodi sta potrdili prisotnost kontaminacije z DNK, ki močno presega dovoljene mejne vrednosti. Te ugotovitve se ujemajo s prejšnjimi poročili neodvisnih laboratorijev iz Združenih držav, Kanade, Avstralije, Nemčije in Francije.
Strokovna reakcija
Kevin McKernan, nekdanji direktor projekta Human Genome Project, je ugotovitve označil kot „bombni šok“ in kritiziral FDA zaradi pomanjkanja preglednosti.
„Te ugotovitve niso pomembne le zaradi tega, kar razkrivajo, ampak tudi zaradi tega, kar je bilo prikrito pred javnim nadzorom. Zakaj je FDA te podatke skrivala?“ McKernan je postavil vprašanje.
Čeprav je pohvalil delo študentov, je opozoril tudi na omejitve v metodah študije, zaradi katerih je bila raven onesnaženja morda podcenjena.
„Analiza Qubit lahko pri pripravi vzorca z encimi zaznava DNK do 70 % prenizko,“ je pojasnil McKernan. „Poleg tega komplet za pripravo plazmidov, ki je bil uporabljen v študiji, ne zajame učinkovito majhnih fragmentov DNK, kar še dodatno prispeva k podcenjevanju.“
Poleg integracije genoma je McKernan izpostavil še en možen mehanizem onesnaženja DNK v cepivih, ki bi lahko povzročil raka.
Pojasnil je, da bi lahko fragmenti plazmidne DNK, ki s pomočjo lipidnih nanodelcev vstopijo v citoplazmo celice, prekomerno stimulirali pot cGAS-STING (PDF), ki je ključna sestavina prirojenega imunskega odziva.
„Kronična aktivacija poti cGAS-STING bi lahko paradoksalno spodbudila rast raka,“ je opozoril McKernan. „Ponavljajoča se izpostavljenost tuji DNK s pospeševalniki COVID-19 lahko to tveganje sčasoma poveča in ustvari pogoje, ki so ugodni za razvoj raka.“
K temu je prispevalo tudi dejstvo, da so bile med fragmenti DNK odkrite sledi promotorja SV40. Medtem ko so avtorji zaključili, da so ti fragmenti „nereplikacijsko kompetentni“, kar pomeni, da se ne morejo razmnoževati pri ljudeh, se McKernan s tem ni strinjal.
„Da bi lahko trdili, da fragmenti DNK niso funkcionalni, bi morali transficirati celice sesalcev in opraviti sekvenciranje, kar pa tukaj ni bilo opravljeno,“ je izjavil McKernan.
„Poleg tega metode, uporabljene v tej študiji, ne zajemajo učinkovito celotne dolžine fragmentov DNK. Natančnejša analiza sekvenciranja bi lahko razkrila več tisoč baznih parov dolge fragmente SV40, ki bi bili verjetno funkcionalni,“ je dodal.
Regulativni nadzor pod drobnogledom
Nikolai Petrovsky, profesor imunologije in direktor podjetja Vaxine Pty Ltd, je ugotovitve opisal kot „neizpodbiten dokaz“.
„Jasno kaže, da je bila agencija FDA seznanjena s temi podatki. Glede na to, da so bile te študije izvedene v njihovih lastnih laboratorijih pod nadzorom njihovih znanstvenikov, bi težko trdili, da se tega niso zavedali,“ je dejal.
Prof. Petrovsky je pohvalil kakovost dela študentov v laboratorijih FDA.
„Ironija je presenetljiva,“ je pripomnil. „Ti študenti so opravili pomembno delo, ki ga regulatorji niso opravili. To ni pretirano zapleteno – ne bi se nam bilo treba zanašati na študente pri izvajanju testov, za katere so bili v prvi vrsti odgovorni regulatorji.“
Avstralska uprava za terapevtsko blago (The Australian Therapeutic Goods Administration – TGA), ki je dosledno zagovarjala varnost cepiv mRNA, je objavila svoje lastne rezultate testiranja serij in zatrdila, da so skladni z regulativnimi standardi. Vendar je profesor Petrovsky kritiziral testne metode TGA.
„Metoda TGA ni bila primerna za ta namen,“ je trdil. „Ni ocenila vse DNK v vialah. Iskala je le majhen fragment, kar bi močno podcenilo skupno količino odkrite DNK.“
Posledice za proizvajalce in regulativne organe
Zdaj, ko je bila kontaminacija DNK v cepivih z mRNA preverjena v laboratoriju uradne agencije in objavljena v recenzirani reviji, jo je težko prezreti.
Prav tako postavlja proizvajalce cepiv in regulativne organe v negotov položaj.
Za reševanje vprašanja kontaminacije bi bilo verjetno treba spremeniti proizvodne postopke, da bi odstranili ostanke DNK, kar pa bi bilo, kot je pojasnil profesor Petrovsky, nepraktično.
„Edina praktična rešitev je, da regulatorji od proizvajalcev zahtevajo, da dokažejo, da so ravni plazmidne DNK v cepivih varne,“ je izjavil profesor Petrovsky.
„V nasprotnem primeru bi prizadevanja za odstranitev preostale DNK vodila do povsem novega cepiva, kar bi zahtevalo nove poskuse in dejansko ponoven začetek postopka z netestiranim izdelkom.“
Zdaj je na regulatorjih, da zagotovijo jasnost in sprejmejo odločne ukrepe za povrnitev zaupanja v njihov nadzor. V nasprotnem primeru obstaja nevarnost, da se bo skepsa javnosti še poglobila.
Za komentar smo prosili tako ameriške kot avstralske regulatorje za zdravila.
*** Prevod www.DeepL.com/Translator (free version) ***
